
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) señaló que las farmacéuticas que solicitaron el registro sanitario de vacunas contra Covid-19 requieren más tiempo para solventar los elementos e información técnica faltante para su uso comercial.
La autoridad regulatoria informó que las empresas solicitantes, Pfizer S.A. de C.V, para la vacuna Comirnaty; y ModernaTx. Inc. (a través de su representante legal en México, Asofarma S.A. de C.V.), para la vacuna Spikevax monovalente, requirieron mayor tiempo para tener elementos e información técnica faltante.
Cofepris expresó que “mantiene interés en evaluar de manera prioritaria estos insumos para la salud", por lo que el grupo de dictaminadores designados a esta tarea permanece en espera de recibir los elementos que los laboratorios deberán sustentar, los cuales, como se dio a conocer el pasado 22 de noviembre que les fueron requeridos mediante la emisión de prevenciones correspondientes.
La Comisión recalcó ser transparente, enfocada en proteger la salud y garantizar el acceso sanitario con altos estándares de calidad.
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