México podría liderar la investigación clínica en Latinoamérica y pasar de 200 millones de dólares a 2 mil millones en inversión, si se optimizan los procesos regulatorios de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y se aumenta el número de comités de ética e investigación, afirmó el doctor Jorge Tanaka, director de investigación clínica de la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF).
En entrevista, dijo que Brasil y Argentina ocupan los primeros lugares regionales en inversión en investigación clínica, y México podría superarlos si resuelven los retos regulatorios y de infraestructura.
¿Cuál es el principal problema que enfrenta la investigación clínica en México?
—Siempre ha sido un reto hacer investigación clínica en el país, y a pesar de que México es un país grande en muchos sentidos, inclusive la capacidad que tienen para poder desarrollar proyectos tan importantes como puede ser la investigación clínica, tiene el personal capacitado, tiene la infraestructura, todavía podría mejorar la infraestructura para el desarrollo de investigación clínica, pero tiene la infraestructura suficiente como para poder, actualmente, desarrollar la misma.
Además, tiene los pacientes, o sea, México tiene cerca de 130 millones de habitantes y con patologías diversas que se pueden tener en nuestra población. Desafortunadamente tenemos una morbimortalidad importante en cuanto a problemas de obesidad y diabetes, y ese podría ser un buen campo de desarrollo.
¿Cuánto se destina a la investigación clínica?
—La industria farmacéutica es líder en la innovación en investigación y desarrollo a nivel mundial, por dar una cifra, 30% de los ingresos son dedicados sólo a este rubro, y el año pasado se invirtieron más 300 mil millones de dólares en investigación y desarrollo, y mucho de esto, arriba de 30% se va precisamente a investigación clínica en México.
El año pasado se invirtieron alrededor de 200 millones de dólares solamente, es decir, un porcentaje menor de 1% solamente dedicado a investigación clínica, y hay un gran potencial en nuestro país para poder desarrollar mucho más investigación clínica y eso va alineado al Plan México por parte del gobierno, en donde se quiere que se inviertan unos 2 mil millones de dólares anuales en investigación clínica.
¿Qué se requiere para llegar a esa meta?
—Se requiere que existan más proyectos de investigación (…) que todos los procesos que se tienen actualmente a nivel, por ejemplo, de la Cofepris, funcionen mucho más eficientemente para que podamos tener mayores proyectos de investigación en nuestro país.
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Los comités de ética y de investigación también son una parte importante, se requiere fortalecer tanto Cofepris como los comités de ética y de investigación en nuestro país para que podamos desarrollar y llegar a la inversión que quiere este gobierno en investigación clínica.
¿Qué frena la inversión?
—Para llegar a eso, primero se requiere que exista la posibilidad de incrementar el presupuesto, de 200 a 2 mil millones de dólares.
Si se requiere que para llegar a esa ambición de los 2 mil millones de dólares (...) mejor y mayor infraestructura de investigación, los comités de ética y de investigación deberían ser probablemente más de los que actualmente se tienen.
¿Qué lugar ocupa México en captación de inversión?
—En América Latina, estábamos en el primer lugar, junto con Brasil, y en los últimos años caímos al tercer lugar. Actualmente, Brasil y Argentina lideran la inversión en este rubro.
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¿Mayor inversión, evitaría el desabasto de medicamentos?
—Hablando particularmente de investigación clínica, le ayudaría de forma muy importante para poder tener pacientes tratados con medicamentos que son necesarios en cada una de estas patologías, y estarían muy bien controlados porque en la investigación clínica se requiere que los pacientes estén sumamente vigilados, desde el punto de vista médico, como en sus terapias, sus pruebas de laboratorio y de gabinete.
Entonces, sí ayudaría a resolver, de alguna manera, el que pacientes se involucren en investigación clínica, que estén bien protegidos en su tratamiento y resultados de salud.