Cofepris debe entregar reportes de reacciones adversas de medicamentos: Inai

En la sesión extraordinaria del Pleno del Instituto Nacional de Transparencia, Acceso a la Información y Protección de Datos Personales ( Inai ), instruyó a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) a entregar la versión pública de los reportes de sospechas de reacciones adversas de medicamentos , a partir de la entrada en vigor de las normas oficiales sobre farmacovigilancia .

Esto, luego que un solicitante se inconformara con la respuesta de la dependencia, quien clasificó la información como confidencial y reservada, por lo que el particular se inconformó e interpuso un recurso de revisión ante el órgano garante.

La comisionada ponente, Josefina Román Vergara, indicó que la inconformidad del solicitante se encontraba fundada, pues la Cofepris había sido omisa al determinar la clasificación de dicha información, argumentando que su entrega pondría en riesgo la vida y salud de las personas, ya que se encontraba en proceso de deliberación.

La información que solicitó el particular se contiene en expedientes de sospecha, particularmente en formatos de aviso de eventos adversos, sospecha de reacciones adversas y reacciones adversas de medicamentos y la Cofepris debió elaborar una versión pública como respuesta.

Además, Román Vergara indicó que estos expedientes, así como los formatos no se encuentran permanentemente en deliberación, pues la Cofepris debe garantizar a los consumidores de determinados medicamentos que ya fueron examinados, antes de ponerlos a disposición del público, es decir el proceso de deliberación ya fue concluido.

La comisionada recibió apoyo unánime del Pleno a su decisión de revocar la respuesta de la Cofepris y a ésta le instruyó entregar una versión pública de la información que contienen los formatos garantizando la protección de los datos personales que pudieran contener.

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